В Финляндии стартуют испытания назальной вакцины от COVID-19

Компания, разрабатывающая назальную вакцину против короновируса, получила разрешение на начало испытаний вакцины на людях, сообщает Yle.

Финская компания Rokote Laboratories, разрабатывающая отечественную вакцину против коронавируса, приступает к испытаниям на людях. Компания получила разрешение регулирующих органов на начало первого клинического испытания своей назальной коронавирусной вакцины.
Испытания, которые начнутся во вторник, будут проводиться в университетской больнице Куопио. Назальная вакцина призвана вызвать мощную иммунную защиту против коронавируса, не позволяя вирусу распространяться и размножаться.

Идея состоит в том, чтобы подавить инфекцию до появления симптомов и тем самым предотвратить распространение вируса. Преимущество назального введения заключается в том, что его легко применять, что позволяет проводить широкомасштабную вакцинацию населения с меньшими затратами ресурсов, и вакцинация может быть проведена быстро.

Цель исследования – определить, будет ли новая вакцина, с точки зрения технологии и метода введения, генерировать достаточное количество антител против SARS-CoV-2 и его разновидностей, а также обеспечить безопасность вакцины.

Вакцина была разработана против нескольких вариантов коронавируса.
В ходе исследования будет определена необходимая доза вакцины и оптимальный способ введения назальной вакцины – спрей или капли. Вакцина будет вводиться здоровым добровольцам в возрасте 18-75 лет.

Исследование продлится около четырех месяцев.

«Основным показателем является исходный уровень антител и окончательный результат через месяц. Цель – повысить уровень антител как минимум вдвое», – говорит ведущий исследователь Хейкки Лёппёнен из Университетской больницы Куопио.

По словам Лёппёнена, вакцина была разработана против нескольких вариантов коронавируса, и уровень антител должен повыситься для всех вариантов.

Компания начала разработку вакцины в 2020 году. Она подала заявку на проведение первой фазы клинических испытаний в Fimea и Национальный комитет по этике медицинских исследований в июле 2024 г. В последние годы Финляндия не имела собственного производства вакцин.

Первой об испытаниях вакцины на людях сообщила газета Savon Sanomat.

Фото: Mari Siltanen / Yle